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국내의료기기 인허가 절차의 개요, 용어의 정의, 등급분류 및 기준, 등급에 따른 인허가 절차, 등급에 따른 인허가 분류를 알아본다

1. 국내 의료기기 인허가 제도의 개요 국내 의료기기의 인허가 제도에 대하여 알아보기로 한다. 기본적인 개념을 먼저 보면 1등급 의료기기는 제조·수입 신고, 2등급은 제조·수입 인증 또는 허가, 3~4등급은 제조·수입 허가로 다루어진다. 보통 모든 등급을 허가라고 표현하지만 세부적으로 절차 자체가 다르므로 이해가 필요하다고 사료된다. 통상적으로 1등급은 GMP 인증을 받을 필요가 없고(허가 대상은 제외), 2등급부터는 GMP 인증을 받아야 하며, 기술문서 심사 완료 이후 식약처(MFDS)에 제조·수입 인증 또는 허가를 신청하기 위해서는 ‘GMP 적합 인정서’를 첨부하여야 한다. 지금부터 의료기기의 정의를 시작으로 등급 분류의 판단기준과 신고, 인증, 허가 절차에 대하여 알아보기로 한다. 또한 각각의 비..

2025. 3. 12. 10:33

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국가유공자의 정의,등록의 필요성, 등록의 대상, 등록 절차 등을 알아본다

1. 국가유공자의 정의 국가를 위해 특별한 공헌을 한 사람을 지칭한다. 이들은 전쟁이나 국가의 위기 상황에서 헌신한 군인, 경찰, 소방관 등이 포함되며, 독립운동가와 그 후손들도 여기에 포함된다. 국가유공자의 범위는 국가보훈기본법에 근거하여 정의되며, 여기에는 신체적,정신적 희생을 치른 개인뿐만 아니라 그 가족들도 포함된다.2.국가유공자 등록의 필요성과 중요성 국가유공자 등록은 국가를 위해 희생한 분들의 공로를 인정받고, 그에 따른 다양한 혜택을 받을 수 있도록 돕는 제도이다. 등록을 통해 국가유공자는 의료, 교육, 주거, 취업 등 여러 분야에서 지원을 받을 수 있으며, 이는 국가에 대한 감사의 표현이기도 하다. 따라서 국가유공자 등록은 단순한 절차가 아니라, 국가와 사회에서의 정당한 대우를 받기 위한 ..

2025. 3. 10. 16:52

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공공조달관리사의 정의, 임무, 자격취득과정, 향후 전망 등

1. 공공조달관리사 공공조달관리사는 정부와 공공기관이 필요한 물품이나 서비스를 효율적이고 투명하게 확보할 수 있도록 돕는 중요한 전문가입니다. 공공 자원의 적절한 사용을 통해 국가 예산 낭비를 줄이고, 공정한 거래 환경을 조성하는 공공조달관리사의 역할은 갈수록 중요해지고 있습니다. 국가 경제에 직접적인 영향을 미치는 공공조달의 효율성을 높이기 위해서는 전문 지식과 높은 윤리 의식이 필수적이며, 이러한 역할을 효과적으로 수행하는 공공조달관리사의 수요는 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 2. 공공조달관리사의 임무 정부와 공공기관의 물자 및 서비스 확보 과정을 투명하고 효율적으로 관리하는 역할을 담당합니다. (1) 입찰 과정을 공정하게 관리하여, 경쟁을 통한 최적의 계약 조건을 찾습니다. 이들은 공고부터 ..

2025. 3. 7. 09:50

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사회적기업의 개념, 특징 및 유형, 인증 요건 및 절차, 인증 후 관리 등 알아본다

1. 사회적기업의 개념(1) 사회적기업이란 영리기업과 비영리기업의 중간 형태로, 사회적 목적을 우선적으로 추구하면서 재화·서비스의 생산·판매 등 영업활동을 수행하는 기업(조직)을 말한다. (2) 「사회적기업 육성법」에서는 사회적기업을 취약계층에게 사회서비스 또는 일자리를 제공하여 지역주민의 삶의 질을 높이는 등의 사회적 목적을 추구하면서 재화 및 서비스의 생산·판매 등 영업활동을 하는 기업으로서 고용노동부장관의 인증을 받은 기관으로 정의하고 있다. (3) 영리기업이 주주나 소유자를 위해 이윤을 추구하는 것과는 달리, 사회적기업은 사회서비스를 제공하고 취약계층에게 일자리를 창출하는 등 사회적 목적을 조직의 주된 목적으로 추구한다는 점에서 차이가 있다. 2. 사회적기업의 특징(1) 사회적기업은 이윤극대화를..

2025. 3. 5. 14:43

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학교폭력, 혼자 감당하지 마세요! – 행정사가 도울 수 있습니다

1. 문제의식: 점점 교묘해지는 학교폭력 학교폭력은 단순한 장난이나 말다툼의 수준을 넘어, 학생들의 정신과 신체에 깊은 상처를 남기는 심각한 사회적 문제로 자리 잡고 있습니다.교육부가 실시한 2023년도 학교폭력 실태 조사에 따르면, 피해를 경험한 학생은 전체의 약 1.9%로, 대략 59,000명에 이릅니다. 특히 최근에는 언어적 괴롭힘이나 디지털 환경을 악용한 사이버 폭력 등 간접적이고 정서적인 가해 유형이 증가하는 추세입니다. 문제가 발생했을 때 학교나 교육청 차원에서 대처 절차는 마련되어 있지만, 학생과 보호자 입장에서는 행정처리의 복잡함, 전문 지식 부족, 심리적 압박으로 인해 대응이 쉽지 않습니다.이럴 때 등장하는 조력자가 바로 ‘행정사’입니다. 문서작성, 절차 안내, 교육기관과의 소통 등 실질..

2025. 3. 3. 22:24